La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria por la falsificación y comercialización ilegal del medicamento Prolia® 60mg/mL (denosumab), utilizado para tratar la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. La autoridad detectó lotes apócrifos que circulan en México sin los controles de calidad necesarios, lo que representa un riesgo grave para la salud de los pacientes.
En colaboración con el distribuidor autorizado Amgen México, Cofepris identificó varios lotes falsificados. El lote 2749920, con caducidad en febrero de 2028, presenta etiquetado en inglés y carece de registro sanitario. El lote 9053760 (caducidad julio de 2027) tiene una jeringa diferente a la versión autorizada y errores tipográficos. También se detectaron los lotes 6637000 (mayo de 2028) y 1174358A (septiembre de 2026), este último fabricado para Turquía y desviado de su cadena de distribución original.
El uso de estos productos falsificados puede provocar reacciones adversas severas, infecciones o falta de efectividad, ya que podrían estar contaminados, alterados o carecer del principio activo. Las condiciones inadecuadas de almacenamiento y transporte ilegal pueden degradar las proteínas del fármaco, haciéndolo inútil o peligroso.
Cofepris recomienda verificar que el empaque esté en español, tenga registro sanitario visible y que los números de lote coincidan entre la caja y la jeringa. El denosumab requiere receta médica obligatoria según la Ley General de Salud. Se debe evitar la compra en tianguis, mercados o plataformas digitales no verificadas, así como ofertas con precios muy bajos.
