La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó el retiro de más de 580 mil envases de hidrocloruro de prazosina, un medicamento para la hipertensión, debido a la posible presencia de nitrosaminas, compuestos potencialmente cancerígenos en niveles elevados.
El retiro voluntario a nivel nacional fue iniciado por Teva Pharmaceuticals USA y el distribuidor Amerisource Health Services en octubre de 2025, tras detectar lotes con la impureza N-nitroso Prazosin impurity C, que superó los límites aceptables establecidos por la agencia.
La prazosina se usa para relajar vasos sanguíneos y reducir la presión arterial, además de tratar pesadillas recurrentes asociadas al trastorno de estrés postraumático (TEPT). La FDA clasificó el caso como retiro Clase II, indicando que la exposición podría causar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, con baja probabilidad de daño grave.
Los lotes afectados incluyen cápsulas de 1 mg, 2 mg y 5 mg en botellas de distintas cantidades. Las autoridades recomiendan no suspender el tratamiento sin consultar al médico, especialmente en pacientes con hipertensión o TEPT, ya que la interrupción brusca puede generar complicaciones.
Este retiro se suma a alertas previas por nitrosaminas en medicamentos para presión arterial, diabetes y acidez estomacal, reflejando una mayor vigilancia internacional sobre la calidad farmacéutica. Para pacientes en México, se sugiere verificar el número de lote y consultar con un profesional de salud antes de cualquier cambio.
