Farmaindustria ha expresado este martes su respaldo al nuevo Real Decreto que regula la evaluación de tecnologías sanitarias, calificándolo como "una oportunidad" para acelerar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores y mejorar el proceso de evaluación de la innovación biomédica en España.
Valoración positiva de la norma
La patronal farmacéutica considera que la norma, aprobada la semana pasada en el Consejo de Ministros, representa "un paso importante" hacia la modernización de la evaluación de nuevos medicamentos en el sistema sanitario español. Destaca que el texto incorpora avances en seguridad y previsibilidad del proceso evaluador, refuerza la participación de pacientes y profesionales sanitarios, y evita duplicidades con Europa. "Esto acerca a España a un modelo más transparente y predecible que puede favorecer la llegada de innovaciones terapéuticas", señaló la organización.
Nuevo proceso administrativo
El nuevo Real Decreto configura la evaluación de tecnologías sanitarias como un proceso administrativo formal, que incluye un trámite de audiencia para los desarrolladores de tecnologías sanitarias. Este trámite permite a las compañías acceder al expediente de evaluación y presentar alegaciones en un plazo máximo de 10 días antes de la finalización de los informes. Las alegaciones pueden abarcar cuestiones jurídicas, procedimentales o fácticas, sin limitarse a inexactitudes técnicas.
Clave en la aplicación práctica
Farmaindustria subraya que el impacto real de la norma dependerá de su aplicación práctica. Por ello, insta a esperar los futuros desarrollos que deberá aprobar el Ministerio de Sanidad en un año, en aspectos como la evaluación presupuestaria, conflictos de interés, participación de pacientes y expertos, y publicación de evaluaciones. "Este RD debe servir para evaluar mejor, pero también para que esa evaluación sea única, evitando reevaluaciones autonómicas, y se conecte con decisiones rápidas y homogéneas en todo el territorio. Si no se logra ese vínculo, existe el riesgo de añadir complejidad sin mejorar realmente el acceso de los pacientes a la innovación", advirtió.
Contexto internacional y sostenibilidad
La patronal enfatiza que, en un contexto internacional competitivo y con presiones geopolíticas, España no puede quedarse atrás. Una implementación adecuada de este marco normativo puede convertir la evaluación en una palanca para reforzar la sostenibilidad del sistema sanitario, atraer inversión y consolidar el liderazgo del país en investigación biomédica. Farmaindustria considera que esto supone una apuesta decidida por la innovación biofarmacéutica.
