El 2 de agosto de 2026, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció la aprobación en México de una presentación de semaglutida con una dosis de 7.2 miligramos, destinada al tratamiento de adultos con obesidad. Esta dosis es tres veces superior a la de mantenimiento de 2.4 miligramos que se ha utilizado hasta ahora, y se administra mediante una inyección subcutánea de aplicación semanal.
La nueva dosis no está concebida como un tratamiento inicial. Según la información difundida por la institución, se trata de una opción de escalamiento que solo debe considerarse en pacientes que ya hayan completado al menos cuatro semanas con la dosis de 2.4 miligramos y que presenten un índice de masa corporal (IMC) igual o superior a 30. La decisión de incrementar la dosis debe tomarse con base en la respuesta individual, la tolerancia al medicamento y las necesidades particulares de cada paciente.
La evidencia del ensayo STEP UP
La autorización se apoya en los resultados del estudio clínico STEP UP, un ensayo de 72 semanas que incluyó a mil 407 adultos con obesidad y sin diabetes. En el estudio se compararon tres grupos: uno recibió semaglutida 7.2 miligramos, otro recibió semaglutida 2.4 miligramos y un tercero recibió placebo. Todos los participantes combinaron el tratamiento con cambios en el estilo de vida, como ajustes en la alimentación y aumento de la actividad física.
De acuerdo con Novo Nordisk, la farmacéutica que desarrolló el medicamento, la dosis de 7.2 miligramos produjo una pérdida de peso promedio de 20.7% en los participantes. Además, aproximadamente uno de cada tres pacientes tratados con esta dosis alcanzó una reducción de al menos 25% de su peso corporal. Sin embargo, es importante subrayar que no todos los pacientes lograron ese nivel de pérdida y que los resultados pueden variar ampliamente según la persona.
Aprobación de Wegovy HD en Estados Unidos
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) también aprobó en 2026 esta dosis más alta de semaglutida, comercializada bajo el nombre Wegovy HD, para la pérdida y el mantenimiento de peso en ciertos adultos. En análisis posteriores del estudio STEP UP, se observó que los pacientes que tenían una respuesta temprana al tratamiento tendían a experimentar pérdidas de peso mayores a largo plazo.
La semaglutida, principio activo de medicamentos como Ozempic y Wegovy, fue desarrollada originalmente para el tratamiento de la diabetes tipo 2. En el contexto de la obesidad, su uso debe ser indicado y monitorizado por un profesional de la salud. En México, la nueva presentación solo estará disponible bajo receta médica, y no debe emplearse con fines estéticos ni de manera libre.
Factores que determinan la respuesta al tratamiento
Los resultados de un tratamiento farmacológico contra la obesidad no dependen únicamente de la dosis utilizada. Influirán el peso inicial del paciente, su historial metabólico, el grado de adherencia al tratamiento, la alimentación, la actividad física, la aparición de efectos secundarios y la presencia de otras condiciones de salud. Por eso, los datos del estudio STEP UP no son una garantía de éxito para todos los pacientes, sino una referencia para que el médico evalúe la mejor estrategia.
Composición de la pérdida de peso: grasa y músculo
Otro punto que genera interés es saber si el peso perdido corresponde a grasa o a masa muscular. Un análisis presentado en el Congreso Europeo sobre Obesidad indicó que la mayor parte de la reducción de peso se asoció con la pérdida de tejido adiposo, mientras que se preservaron la calidad y la función muscular. Este hallazgo es relevante porque, en los tratamientos para perder peso, no solo importa la cantidad de kilos eliminados, sino también el origen de esa pérdida.
Conservar la masa muscular es fundamental para mantener una buena movilidad, un metabolismo saludable y una adecuada calidad de vida a largo plazo. Por ello, el enfoque del tratamiento debe ser integral, combinando la medicación con una dieta balanceada y ejercicio, siempre bajo supervisión médica.
