Cofepris lanza alerta sanitaria por vacunas contra el VPH falsificadas y medicamento ilegal para anemia
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta urgente sobre la falsificación y comercialización ilegal de las vacunas Gardasil y Gardasil 9, utilizadas contra el Virus del Papiloma Humano (VPH), así como por la venta no autorizada del medicamento Elopag 50, 50 mg (Eltrombopag), indicado para tratar la anemia aplásica grave y otras condiciones médicas. Esta advertencia surge tras un análisis técnico presentado por el importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora, S. de R.L. de C.V., que identificó lotes falsificados y productos distribuidos fuera de los canales legales.
Detalles de las vacunas Gardasil y Gardasil 9 falsificadas
La Cofepris ha identificado varios lotes de vacunas Gardasil y Gardasil 9 que presentan anomalías graves, incluyendo etiquetado en idiomas extranjeros, números de lote no válidos en los sistemas globales de notificación, y distribución fuera de la cadena de suministro autorizada. Los lotes específicos bajo alerta son:
- Gardasil 9: W036325 (caducidad agosto 2026), 800-672 (caducidad septiembre 2027), XG663784 (caducidad junio 2027), y XG66374 (caducidad junio 2027) en presentaciones de vial unidosis y multidosis.
- Gardasil: Lote Z003787 (caducidad octubre 2027), sin especificación de presentación.
Estas vacunas falsificadas representan un riesgo significativo para la salud pública, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte. Además, no se garantiza su seguridad, calidad o eficacia, pudiendo causar reacciones adversas graves. Cabe destacar que algunos lotes, como Z003787 y W036351, estaban destinados exclusivamente al Sector Salud Público, por lo que su distribución fuera de este ámbito aumenta el riesgo de contaminación o adulteración debido a posibles fallos en el control de temperatura.
Comercialización ilegal de Elopag 50 para anemia
En paralelo, la Cofepris ha alertado sobre la venta ilegal del medicamento Elopag 50, 50 mg (Eltrombopag), que se utiliza para elevar los niveles de plaquetas en pacientes con anemia aplásica grave y otras enfermedades. Este producto no cuenta con registro sanitario en México, por lo que no está autorizado para su comercialización. Se desconoce si cumple con estudios que avalen su calidad, seguridad y eficacia, y existe una alta probabilidad de que esté contaminado, adulterado o alterado, lo que podría generar reacciones adversas peligrosas.
La venta de ambos productos, Gardasil y Elopag 50, se ha detectado a través de distribuidores no autorizados, plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles, violando las regulaciones sanitarias que exigen receta médica para su adquisición, según el artículo 226 de la Ley General de Salud.
Recomendaciones clave de la Cofepris
Para proteger la salud de la población, la Cofepris ha emitido las siguientes recomendaciones:
- Para vacunas Gardasil y Gardasil 9:
- Realizar una inspección visual del envase para verificar que esté en español, tenga registro sanitario, y que los números de lote y fechas de caducidad coincidan.
- No adquirir ni administrar vacunas con los lotes falsificados (W036325, 800-672, XG663784, XG66374) o los destinados ilegalmente al Sector Salud Público (Z003787, W036351).
- Adquirir vacunas solo en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria.
- Para Elopag 50:
- No adquirir, suministrar ni utilizar este medicamento en ninguna presentación, lote o fecha de caducidad.
- Evitar comprar medicamentos en plataformas en línea o establecimientos informales.
- Suspender su uso inmediatamente si se identifica y consultar a un profesional de la salud.
- Denuncias y reportes:
- Reportar cualquier comercialización sospechosa a través de denuncias sanitarias.
- Informar reacciones adversas en los enlaces VigiVac o VigiRam, o al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
La Cofepris ha reiterado que mantendrá acciones de control sanitario continuas para combatir estas prácticas ilegales y proteger a los consumidores. Esta alerta subraya la importancia de adquirir productos médicos únicamente a través de canales autorizados y bajo supervisión médica, evitando riesgos innecesarios para la salud.
