Cofepris autoriza vacuna contra el dengue en México: lo que debes saber sobre Qdenga
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado la autorización para el uso en México de Qdenga, una vacuna contra el dengue desarrollada por la farmacéutica japonesa Takeda Pharmaceutical Company. Este anuncio fue destacado por el especialista Alejandro Macías, quien enfatizó en redes sociales que "el dengue se previene con la limpieza en las ciudades y con la vacuna". La aprobación llega en un momento crítico, ya que según datos de la Secretaría de Salud, los casos acumulados de dengue han aumentado recientemente, con un total de 973 casos registrados en el país, incluyendo 77 nuevos reportes.
¿Qué es TAK-003, la vacuna contra el dengue?
TAK-003, también conocida como Qdenga, es una vacuna diseñada específicamente para prevenir el dengue, una enfermedad viral transmitida por mosquitos que afecta a millones de personas en regiones tropicales y subtropicales. Cofepris detalló en una conferencia de prensa que este biológico cuenta con el respaldo de organismos internacionales clave:
- En 2022, recibió una opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos.
- Fue precalificado por la Organización Mundial de la Salud, lo que facilita su adquisición por agencias de las Naciones Unidas como UNICEF y la Organización Panamericana de la Salud.
La autorización se basó en los resultados del ensayo clínico de fase 3 TIDES, un estudio internacional que evaluó la seguridad y eficacia de la vacuna en más de 20,000 voluntarios. Durante un seguimiento de siete años, se observó que Qdenga puede ofrecer protección significativa contra el dengue y reducir el riesgo de hospitalización asociado a esta enfermedad, marcando un hito en la lucha contra este padecimiento.
¿Quiénes podrán aplicarse TAK-003, la nueva vacuna contra el dengue?
La vacuna Qdenga está dirigida principalmente a niños y adolescentes de entre 6 y 16 años que residen en zonas donde la transmisión del dengue es alta. El esquema de vacunación contempla dos dosis, con un intervalo mínimo de tres meses entre cada aplicación. Además, se recomienda para personas con comorbilidades que habitan en países donde el dengue es endémico, como México, incluso si están fuera del rango de edad principal. Es importante destacar que, aunque en 2021 el registro sanitario de esta vacuna fue rechazado por el Comité de Moléculas Nuevas, una nueva evaluación permitió su autorización, ampliando así las herramientas disponibles para combatir esta enfermedad en el territorio nacional.
Con esta decisión, México se une a más de 40 países que ya cuentan con el registro sanitario de la vacuna contra el dengue. En América Latina, naciones como Argentina, Brasil y Colombia también han autorizado su uso, reflejando un esfuerzo regional coordinado para enfrentar este problema de salud pública. Esta aprobación representa un avance crucial en la prevención del dengue, especialmente en un contexto donde los casos continúan en aumento, y subraya la importancia de combinar medidas de saneamiento ambiental con estrategias de inmunización para proteger a la población más vulnerable.
