Cofepris alerta por venta ilegal en internet de medicamento para la osteoporosis
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria urgente debido a la comercialización ilegal en internet de un medicamento destinado al tratamiento de la osteoporosis. Se trata del fármaco Aclasta (Ácido Zoledrónico) en presentación de solución 5 mg / 100 mL, cuyo empaque presenta textos en un idioma diferente al español, según informó la dependencia federal.
¿Qué es Aclasta y para qué se utiliza?
Aclasta es un medicamento que se suministra principalmente para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas, con el objetivo de reducir la incidencia de fracturas vertebrales, no vertebrales y de cadera, además de incrementar la densidad mineral ósea (DMO). También se aplica en la prevención de fracturas clínicas en hombres y mujeres después de una fractura de cadera. Otros usos incluyen:
- Tratamiento de la osteoporosis en hombres.
- Tratamiento y prevención de la osteoporosis inducida por glucocorticoides.
- Prevención de la osteoporosis posmenopáusica.
- Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget.
Descubrimiento de la venta ilegal
La alerta sanitaria se deriva de un análisis técnico-documental presentado por la empresa SANDOZ S.A de C.V., que identificó la comercialización ilegal de Aclasta. Según los datos recabados, esta venta se lleva a cabo a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles. Los números de lote específicos mencionados en la alerta son:
- NU1096, con fecha de caducidad del 09/2026.
- NX9351, con fecha de caducidad del 12/2026.
La empresa ha informado que estos lotes, NU1096 y NX9351, están destinados exclusivamente al mercado turco. Por lo tanto, su comercialización en México representa un riesgo significativo para la salud, ya que se desconocen las condiciones en las que es manipulado, almacenado y distribuido. No se puede garantizar que se mantengan las condiciones especiales de temperatura adecuadas, ni su calidad, seguridad y eficacia.
Recomendaciones para profesionales de la salud y población en general
Si está utilizando el producto Aclasta con los números de lote NU1096 o NX9351, se recomienda suspender inmediatamente su administración y consultar con un médico. En caso de identificar este producto a la venta, no adquirirlo; si cuenta con información sobre su posible comercialización, realice la denuncia sanitaria correspondiente.
Al comprar medicamentos en plataformas de comercio electrónico, sitios web o aplicaciones móviles, asegúrese de que cumplan con lo siguiente:
- Que el proveedor cuente con un establecimiento físico en territorio nacional, con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por Cofepris.
- No adquirir ni administrar medicamentos que requieran valoración, receta y supervisión médica, se ofrezcan a un precio significativamente menor al establecido en el mercado, presenten textos en idioma diferente al español o no cuenten con registro sanitario.
Recomendaciones para distribuidores y farmacias
Cofepris recomienda a distribuidores y farmacias adquirir medicamentos en lugares autorizados por los titulares de los registros sanitarios. Es crucial comprobar la legal adquisición y comercialización de los productos, revisando que se cuente con la documentación y facturas correspondientes. Si existen dudas sobre la originalidad de la documentación o los productos, contacte al titular del registro sanitario para su confirmación.
Finalmente, por tratarse de productos con condiciones irregulares para su venta, no deben ser comercializados ni distribuidos por servicios de paquetería y mensajería nacional e internacional, ni publicitados en sitios web o redes sociales dentro de territorio nacional.
