Cofepris alerta sobre nuevos lotes falsificados de Keytruda, medicamento contra el cáncer
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una actualización de alerta sanitaria por la falsificación del medicamento Keytruda (pembrolizumab), utilizado en tratamientos contra diversos tipos de cáncer. El aviso, publicado el 13 de marzo, advierte sobre la detección de nuevos lotes falsificados del fármaco en territorio nacional, lo que representa un riesgo significativo para pacientes y profesionales de la salud. Esta alerta se suma a una previa emitida en diciembre de 2025, donde ya se habían identificado productos falsificados.
¿Qué es Keytruda y para qué se utiliza?
Keytruda es un medicamento oncológico de inmunoterapia cuyo principio activo es el pembrolizumab. Este fármaco ayuda al sistema inmunológico a detectar y combatir células cancerosas, siendo utilizado en el tratamiento de distintos tipos de cáncer, entre ellos:
- Melanoma
- Cáncer de pulmón
- Cáncer de cabeza y cuello
- Cáncer de vejiga
- Cáncer de riñón
- Algunos casos de cáncer gástrico y otros tumores sólidos
El medicamento se administra mediante solución inyectable, generalmente en hospitales y bajo supervisión médica especializada, lo que subraya la importancia de garantizar su autenticidad y calidad.
Detectan nuevos lotes falsificados con irregularidades
Con esta alerta, Cofepris actualizó un aviso previo, tras la detección por parte del importador y distribuidor Merck Sharp and Dohme Comercializadora de nuevos números de lote falsificados. Los lotes identificados como falsificados son:
- Y011745
- Y005786
- Y005560
- DR82765
Según el análisis realizado, los productos presentan varias irregularidades. Por ejemplo, en el lote Y005560 no se detectó el principio activo del medicamento, mientras que el lote DR82765 contiene información en inglés y su número no corresponde a un producto fabricado por la farmacéutica original. Estas anomalías ponen en evidencia la gravedad de la falsificación y los riesgos asociados.
Riesgos graves para la salud por medicamentos falsificados
Cofepris advirtió que al tratarse de medicamentos falsificados, no se conoce su origen ni las condiciones en que fueron fabricados, almacenados o transportados, lo que implica riesgos graves para la salud. Entre los principales peligros se encuentran:
- Falta de eficacia del tratamiento contra el cáncer
- Posibles reacciones adversas impredecibles
- Presencia de sustancias desconocidas y potencialmente tóxicas
- Retraso en el tratamiento adecuado de la enfermedad, agravando el pronóstico
La autoridad sanitaria subrayó que no se puede garantizar la seguridad, calidad ni eficacia de estos productos, enfatizando la necesidad de extremar precauciones.
Recomendaciones de Cofepris para pacientes y profesionales
Ante esta situación, Cofepris emitió varias recomendaciones dirigidas a pacientes, médicos, farmacias y distribuidores. Entre ellas destacan:
- Revisar cuidadosamente el envase del medicamento antes de utilizarlo, verificando que el empaque esté en idioma español.
- Confirmar que cuente con registro sanitario vigente y que los números de lote y fecha de caducidad coincidan con los registros oficiales.
- No adquirir ni utilizar productos con los lotes falsificados identificados en la alerta.
- Comprar medicamentos únicamente en establecimientos autorizados, que cuenten con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria.
Además, se insta a la población a estar atenta a cualquier irregularidad en los productos farmacéuticos.
¿Qué hacer si se detecta el medicamento falso?
En caso de identificar alguno de los lotes falsificados o tener información sobre su posible venta, la autoridad pidió realizar una denuncia sanitaria para que se investigue la comercialización del producto. También se pueden reportar reacciones adversas al correo de farmacovigilancia de Cofepris o mediante la plataforma VigiRam. La comisión señaló que continuará con acciones de vigilancia sanitaria y que informará a la población en caso de detectar nuevas evidencias sobre medicamentos falsificados en el país, reforzando su compromiso con la protección de la salud pública.
