Cofepris advierte sobre peligrosa falsificación de implantes y tornillos quirúrgicos
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria de alto riesgo dirigida a todo el personal médico, distribuidores y establecimientos farmacéuticos del sistema de salud público y privado. El organismo regulador ha detectado la falsificación de ocho tipos específicos de dispositivos médicos pertenecientes a la marca Human Tech Spine GmbH, los cuales presentan múltiples irregularidades que los excluyen del catálogo oficial del fabricante.
Productos médicos falsificados identificados
Entre los dispositivos señalados como fraudulentos se encuentran componentes críticos para procedimientos quirúrgicos de alta complejidad. La lista incluye:
- Implantes especializados para la columna vertebral en las regiones torácica y lumbar
- Tornillos, barras y ganchos de fijación quirúrgica
- Barras específicas para conectores transversales
- Cajas intersomáticas diseñadas para las áreas torácica y lumbar
Irregularidades detectadas en los productos falsos
En un comunicado oficial detallado, Cofepris enumeró las múltiples anomalías que presentan estos dispositivos médicos falsificados, las cuales representan un grave riesgo para la salud de los pacientes:
- Los códigos de identificación y nombres que aparecen en las etiquetas no corresponden al catálogo oficial de productos de Human Tech Spine GmbH
- Carecen completamente de número de registro sanitario, requisito fundamental para cualquier dispositivo médico en México
- Presentan una coloración uniforme y única, a diferencia de los productos originales que muestran variaciones cromáticas específicas
- No exhiben grabados visibles ni marcas de identificación legítimas
- El empaque muestra ambas caras de color blanco, divergiendo del diseño original del fabricante
- La calidad de impresión de los textos es notablemente inferior y presenta deficiencias técnicas
- Las referencias técnicas indicadas no existen dentro del catálogo documentado del fabricante legítimo
Esta alerta sanitaria subraya la importancia de verificar meticulosamente la autenticidad de todos los dispositivos médicos antes de su utilización en procedimientos quirúrgicos. Cofepris ha instado a todos los profesionales de la salud a extremar precauciones y reportar inmediatamente cualquier sospecha de productos falsificados para proteger la integridad de los pacientes y mantener los estándares de seguridad médica en el país.
