Nueva píldora de MSD reduce colesterol LDL hasta 65% en estudios de fase 3
Un medicamento experimental desarrollado por la farmacéutica MSD ha demostrado una reducción significativa del colesterol LDL en pacientes con hipercolesterolemia. Los resultados del ensayo clínico de fase 3, presentados durante la Sesión Científica Anual del American College of Cardiology en Estados Unidos, muestran que enlicitida decanoato logró disminuir los niveles de colesterol LDL en un 64.6% en solo ocho semanas.
Un tratamiento oral revolucionario
Este fármaco pertenece a una nueva categoría terapéutica: los inhibidores de PCSK9 en formato oral. Actualmente, tratamientos similares como evolocumab y alirocumab requieren administración mediante inyecciones. La principal innovación de la enlicitida es su presentación como píldora de una toma diaria, lo que podría facilitar enormemente el tratamiento prolongado para pacientes con colesterol elevado.
Resultados del estudio CORALreef AddOn
El ensayo clínico evaluó a 301 adultos con colesterol elevado que ya recibían tratamiento con estatinas y presentaban riesgo de eventos cardiovasculares. Los participantes fueron divididos en varios grupos para comparar la eficacia del nuevo fármaco con terapias existentes:
- Ezetimiba (Zetia)
- Ácido bempedoico (Nexletol)
- Combinación de ambos tratamientos
Los resultados demostraron que enlicitida logró reducciones superiores del colesterol LDL frente a todas las opciones evaluadas, posicionándose como una alternativa prometedora para pacientes que no alcanzan sus objetivos con terapias actuales.
Tres ensayos de fase 3 con resultados positivos
El estudio presentado forma parte del programa clínico CORALreef, que ya acumula tres ensayos con resultados favorables:
- CORALreef Lipids: reducción de hasta 60% del LDL en 24 semanas
- CORALreef HeFH: reducción de 59.4% en pacientes con hipercolesterolemia familiar
Ambos estudios reportaron un perfil de seguridad comparable al placebo, según señaló la investigadora Ann Marie Navar, quien destacó el potencial del tratamiento como una opción relevante en la práctica clínica.
Próximos pasos para el medicamento
Actualmente, MSD continúa evaluando el fármaco en el ensayo CORALreef Outcomes, que incluye a más de 14,500 participantes. Este estudio buscará determinar si la reducción del colesterol LDL se traduce en una disminución real de:
- Infartos
- Accidentes cerebrovasculares
Además, se están desarrollando investigaciones adicionales en poblaciones pediátricas y en combinación con otros tratamientos, ampliando el alcance potencial de esta terapia.
Una alternativa a las inyecciones
Si obtiene la aprobación regulatoria correspondiente, enlicitida decanoato podría convertirse en el primer inhibidor oral de PCSK9 disponible en el mercado farmacéutico. Esto representaría una opción significativa para pacientes que no alcanzan sus objetivos de colesterol con terapias actuales o que buscan alternativas a los tratamientos inyectables, marcando un hito en el manejo de la hipercolesterolemia.
