La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria el 6 de mayo por el retiro del medicamento Curosurf, utilizado en bebés prematuros con síndrome de dificultad respiratoria (SDR). La medida responde a una posible desviación de calidad detectada en uno de sus lotes, tras una alerta internacional.
Detalles del retiro
El producto retirado es CUROSURF (fosfolípidos de pulmón porcino), 80 mg/mL de 1.5 mL, lote 1204159. La acción fue realizada por la empresa Chiesi México, S.A. de C.V., luego de la notificación de la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA). El retiro es preventivo a nivel global, derivado de una desviación identificada durante un muestreo ambiental en áreas estériles.
Lote involucrado
La autoridad sanitaria precisó que el único lote implicado es el 1204159. Se exhorta a establecimientos de salud, farmacias y público a tomar precauciones al adquirir el producto.
Recomendaciones de Cofepris
- Población general: No adquirir CUROSURF con lote 1204159, sin importar la fecha de caducidad, y reportar cualquier hallazgo a través de la plataforma VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
- Distribuidores y farmacias: Inmovilizar de inmediato el producto si se identifica en almacén y contactar al titular del registro sanitario para su devolución.
¿Para qué sirve Curosurf?
Curosurf es un surfactante pulmonar de origen porcino que reduce la tensión superficial en los pulmones de recién nacidos con dificultades respiratorias, facilitando la expansión de los alvéolos. Su uso es estrictamente hospitalario y debe ser administrado por personal médico especializado en unidades neonatales.
